《生产许可证及实验室申报与管理》

（180元/本）

[目录]

第一章 工业产品生产许可证制度概述

第二节 工业产品生产许可证制度管理的对象和范围

一、工业产品生产许可证制度管理的对象

二、工业产品生产许可证制度的适用范围

第二章 发证前期工作

第一节 设立工业产品生产许可证产品审查部

一、产品审查部设立的基本条件

二、产品审查部的设立程序

第二节 指定工业产品生产许可证产品检验机构

一、检验机构应具备的条件

二、检验机构的指定程序

第三节 制定工业产品生产许可证产品实施细则

一、制定实施细则的依据

二、制定实施细则的原则

三、制定实施细则的程序

四、实施细则的基本内容

第四节 企业调查与实施细则宣贯

一、调查企业情况二、宣贯实施细则

第三章 工业产品生产许可证许可程序

第一节 工业产品生产许可证发证程序

第二节 企业申请

一、企业申请应具备的条件

二、企业申请

三、其他申请材料

四、提交申请

第二节 企业申请受理

一、企业申请材料的审核

二、企业申请的处理

三、企业申领生产许可证费用的收取

四、受理期间的企业生产销售

第四节 工业产品生产许可证审查

一、企业实地核查

二、产品抽样与检验

第五节申报材料汇总审核

一、企业申报材料的汇总

二、企业申报材料的审

三、不合格企业的上报

四、汇总上报的时限要求

第六节 审批与公布

一、材料审查

二、审定

三、发证

四、公布

第七节 生产许可证证书和标识

一、 全国工业产品生产许可的申请

二、 生产许可证标志和编号

第八节 集团公司的生产许可

一、集团公司生产许可证的申请

二、集团公司的生产许可与证书

三、标注

第九节 委托加工产品备案

一、委托加工企业的基本条件

二、委托加工备案程序

三、委托加工产品的生产许可证标志和编号

第十节 其他情况

一、获证企业证书增项

二、实施细则发生较大改变

三、企业条件发生较大变化

四、获证企业名.称变更

五、证书补领

六、证书更正

第四章 企业实地核查工作飞程序

第一节 企业实地核查工作概述

一、企业实地核查由目的

二、企业实施核查的依据

三、企业实地核查的范围

四、企业实地核查的内容

五、企业实地核查的程序

六、工业产品生产许可证制度与ISO 9001质量管理体系认证的区别

第二节 企业实地核查工作的准备

一、 编制实地核查总体计划

二、 组成核查组

三、 准备核查资源

四、 审查组预备会议

第三节 企业实地核查工作的实施

一、 首次会议

二、 现场核查

三、 审查组内部会议

四、 审查情况沟通会议

五、 末次会议

六、 产品抽样

第五章 企业实地核查要求

第一节 《工业产品生产许可证企业实地核查办法》介绍

第二节 《工业产品生产许可证企业实地核查办法》条款解释及核查要点

一、 质量管理职责

二、 生产资源提供

三、 人力资源要求

四、 技术文件管理

五、 过程质量管理

六、 产品质量检验

七、 安全防护及行业特殊要求

第三节 不合格项的评定

一、 不合格项含有

二、 不合格项性质的判定

三、 不合格项的确认

第六章 天平

第一节 天平的分类、性能和选用

一、 天平的分类及各类天平的特点

二、 天平的主要技术规范

三、 天平的型号及规格

四、 正确选用天平

第二节 双盘天平（部分机械加码分析天平）

一、 双盘天平的程量原理

二、 双盘天平的构造

三、 双盘天平的安装

四、 砝码

五、 双盘天平的使用方法

第三节 单盘精密天平

一、 单盘天平的程量原理与特点

二、 单盘天平的构造

三、 单盘天平的安装

四、 单盘天平的使用方法

第四节 电子天平

一、 电子天平的程量原理

二、 电子天平的特点

三、 电子天平的安装和使用方法

四、 电子天平的使用注意事项

第五节 试样的程量方法及程量误差

一、 试样的程量方法

二、 程量误差

第六节 天平的性能指标和砝码的允差

第七节 天平常见故障及排除

一、 双盘天平常见的故障及排除

二、 单盘天平常见的故障及排除

学习要求

复习题

第七章 化验分析的一般知识及基本操作

第一节 试样的采取和制备

一、 采样的重要性

二、 采用的方法

第二节 试样的分解

一、 分解试样的一般要求

二、 分解试样的方法

三、 微波加热技术在化验工作中的应用

第三节 重量分析基本操作

一、 溶解样品

二、 沉淀

三、 过滤和洗涤

四、 干燥和灼烧

第四节 滴定分析基本操作

一、 滴定管

二、 移液管和吸量管（统称吸管）

三、 容量瓶

四、 容量仪器的校正

学习要求

复习题

第八章 定量分析中的误差

第一节 准确度和精密度

一、 真实值和评价值

二、 准确度和误差

三、 精密度和偏差

四、 准确度与精密度的关系

第二节 误差来源及消除方法

一、 系统误差

二、 偶然误差

三、 提高分析结果准确度的方法

第三节 有效数字及运算规则

一、 有效数字

二、 有效数字中“0”的意义

三、 数字修约规则

四、 有效数字运算规则

学习要求

复习题

第九章 化验室建设

第一节 化验室的分类及设计要求

一、 化验室的分类及职责

二、 化验室设计要求

第二节 分析测试的质量管理和质量保证

一、 概述

二、 标准化与标准方法

三、 标准物质

四、 化验室环境

五、 化学试剂和材料

六、 剂量器具的校准

七、 化验室操作及测定规程

八、 原始记录及数据整理

九、 人员的技术能力

第三节 化验室的管理

一、 精密仪器的管理

二、 化学药品的管理

三、 其他实验物品的管理

第四节 化验室安全

一、 防火防爆

二、 灭火

三、 化学毒物及中毒的急救

四、 有毒化学物质的处理

五、 气瓶的安全使用

六、 电气安全

七、 一般安全守则

学习要求

复习题